第二新卒歓迎 品質コンサルタント・QAマネージャーの求人・転職情報

株式会社日立ハイテク

品質保証本部　医用システム品質保証部にてプログラム医療機器分野のQMS活動(設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当)をお任せします。 プログラム医療機器分野のQMS活動 以下、ITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務 ・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証 ・製品の統計的品質管理(事実情報から要因分析) ・変更管理時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出しと、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行 ・品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ・コラボ先(国内・海外)との連携、定例会議の開催や連絡 ●担当する製品 医療機器プログラム(SaMD)、デジタル診断技術・装置、デジタル治療ソリューション、生成AIを活用した先進的なデジタルサービスにおける品質保証業務をご担当いただき、製品・サービスの安全性および品質の確保に貢献していただきます。 【業務に関しての補足(チーム構成について)】 業務としては多岐にわたりますが、以下2チームに分けて業務を行っており、①のチームに所属頂く予定です。 ①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当 ②お客様対応などをメインで担当するチーム 【入社後お任せする業務】 先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せします。プログラム医療機器分野のITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務およびQMS活動。 ●変更の範囲:会社の定める業務 ●キャリアパス 品質保証者としてキャリアを積んでいただくことを想定しております。希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。 ●働き方 ・リモートワーク:有 └基本的な業務はリモートワークにて可能です(月に1～2回ほど出社) ※入社直後は業務習得の兼ね合いで出社にて業務を行って頂きます。 ・残業時間:10～30時間程度/月 ・出張:国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年0～2回程度発生の可能性有 ●教育・育成支援 キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発(費用会社負担)、日立ITプロフェッショナル認定制度(日立のITビジネスに貢献できるプロフェッショナル人財を認定する制度)など