茨城県 品質コンサルタント・QAマネージャーの求人・転職情報

【担当プロジェクト】 ・新しいプロジェクトに携わっていただきます ・製品:ADx全体 【具体的な業務内容】 社内のプロジェクトチームと連携しながら下記業務をすすめていただきます。 ①日常業務 ・上長(N+1)との日次レポーティングおよびコミュニケーション ・プロジェクトにおける日次ミーティング(QRQC)の実施(納入情報共有を目的) ・チームと各生産拠点間での週次QAミーティングの立ち上げ・運営 ・OEM顧客との週次QAミーティングの立ち上げ・運営 ・各イベントフェーズごとの納入チェックリストに基づく、製品品質管理および検査対応イベントの管理 ・APQP/PPAP要件に関する社内外向けドキュメントの作成・準備 ・不具合情報を反映した納入チェックリストの改訂および関係部門・生産拠点への展開 ・返品部品の対応(調査・選別の実施)および調査結果レポートのOEM顧客への報告 ②量産立ち上げ後に想定される業務 ・顧客要求事項の生産拠点への展開リード ・社内における初期サンプル検証のフォローアップ ・PSW提出の完了およびOEM顧客からの承認取得 ・生産拠点との連携による、4M変更およびソフトウェア変更の管理(OEM顧客への期限内提出) ・日本においてソフトウェアのリフラッシュ作業が必要な場合のローカルサポート業務 【Assigned Project】 - You will be involved in a new project. - Product: Entire ADx system. 【Key Responsibilities】 You will also work closely with the internal project team to carry out the following tasks. ① Daily Operations - Daily reporting and communication with the direct manager (N+1). - Leading and conducting daily project meetings (QRQC) to share delivery-related information. - Establishing and facilitating weekly QA meetings between the team and each manufacturing site. - Establishing and facilitating weekly QA meetings with OEM customers. - Managing product quality and inspection-related events based on delivery checklists for each project phase. - Creating and preparing internal and external documentation related to APQP / PPAP requirements. - Updating delivery checklists based on issue and defect information, and cascading updates to relevant departments and manufacturing sites. - Handling returned parts (investigation and sorting) and reporting investigation results to OEM customers. ② Responsibilities After Mass Production Launch - Leading the deployment of customer requirements to manufacturing sites. - Following up on initial sample validation within the company. - Completing PSW submission and obtaining approval from OEM customers. - Managing 4M changes and software changes in collaboration with manufacturing sites, ensuring on-time submission to OEM customers. - Providing local support in Japan when software reflash work is required

株式会社日立ハイテク

【応募者個人情報の第三者提供有り】 グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。 予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。 <提供先> 株式会社日立ハイテク九州 株式会社日立ハイテクフィールディング 【配属組織について】 ●組織のミッション 医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。 ●ミッション実現に向け現在目指していること ・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。 ・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。 ・品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。 ・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。 当社医用システム製品(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証・検査業務をお任せします。 <具体的に> ・開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証 ・生産品の統計的品質管理(事実情報から要因分析) ・設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出しと、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行 ・フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ・コラボ先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡 ※参考:[ヘルスケア製品・事業紹介](https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/) ●変更の範囲:会社の定める業務 【入社後お任せする業務】 先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せします。検査期間は1製品あたり約1カ月～3カ月です。

株式会社日立ハイテク

当社医用システム製品(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せします。 ●業務を行うチーム構成について 業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、最初は③のチームで業務をお任せする想定です。ご経験に応じ、段階的に他業務も含めてお任せしていきます。 ※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。 ①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ②お客様対応などをメインで担当するチーム ③生産ライン(不具合対応・統計的品質管理・出荷試験など)の対応をメインで担当するチーム ※末尾番号については該当業務を担当しているチーム番号となります。 ・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー① ・製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む)③ ・生産品から収集したデータの統計的品質管理(事実情報から要因分析)③ └工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など ・製品の設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。①③ ・製品リリース後に発生する品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示①② ・コラボレーション先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進② ●変更の範囲:会社の定める業務 【入社後お任せする業務】 社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見に対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。